Declaración de misión, visión y valores fundamentales (2026) de NewAmsterdam Pharma Company N.V.

Nueva Amsterdam Pharma Company N.V., una última etapa empresa biofarmacéutica clínica fundada en 2019 por Forbion y el profesor Dr. John Kastelein, se centra singularmente en abordar las necesidades insatisfechas en el manejo de lípidos a través del avance de obicetrapib, una dosis oral, baja, una vez al día Inhibidor de CETP diseñado para proporcionar una opción segura y bien tolerada para reducir el LDL-C para pacientes con riesgo de enfermedad cardiovascular; con un junio 2022 Con un acuerdo de licencia exclusivo con Menarini Group para la comercialización europea y al mismo tiempo conservando los derechos globales, NAMSW alinea una misión para mejorar la atención de las poblaciones con enfermedades metabólicas donde las terapias actuales se quedan cortas con la visión de establecer obicetrapib como una terapia de primer nivel para el LDL-C que podría impactar significativamente los resultados de millones de pacientes en todo el mundo, y respalda este trabajo con valores fundamentales de excelencia, integridad, inclusión, comunicación abierta, propiedad e innovación audaz.

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) - Introducción

• NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) es una empresa biofarmacéutica clínica de última fase centrada en terapias innovadoras para enfermedades cardiovasculares (ECV) y trastornos lipídicos.
• Programa principal: obicetrapib, un inhibidor de la proteína de transferencia de éster de colesterol (CETP) oral, de dosis baja y administrado una vez al día, diseñado para reducir significativamente el C-LDL en pacientes con riesgo elevado de ECV.
• Fundada en 2019 por Forbion y el lipidólogo Prof. Dr. John Kastelein; símbolo público NAMS (NASDAQ).
• Junio ​​de 2022: firmó un acuerdo de licencia exclusivo con Menarini Group para su comercialización en Europa conservando los derechos de comercialización global.
• El liderazgo combina médicos y expertos de la industria en desarrollo clínico, asuntos regulatorios, asuntos médicos, desarrollo empresarial y estrategia comercial.

• Desarrollar y ofrecer terapias hipolipemiantes accesibles, seguras y eficaces que reduzcan los eventos cardiovasculares y mejoren la calidad de vida de los pacientes.
• Avanzar en la innovación científica en lipidología y traducir evidencia clínica rigurosa en un amplio beneficio para el paciente.

• Ser un líder mundial en el manejo de lípidos de próxima generación brindando opciones terapéuticas orales y escalables que complementen los estándares de atención existentes.
• Cree valor duradero para pacientes, médicos y accionistas mediante un desarrollo clínico disciplinado, asociaciones estratégicas y una comercialización responsable.

• Toma de decisiones basada en la ciencia: priorizar datos sólidos, reproducibilidad y diseño de ensayos transparente.
• Centramiento en el paciente: diseñar ensayos y programas que aborden las necesidades no satisfechas y los desafíos de adherencia en el mundo real.
• Integridad y cumplimiento: mantener altos estándares regulatorios, éticos y de gobierno corporativo.
• Asociaciones colaborativas: combine la experiencia interna con socios externos (por ejemplo, Menarini) para acelerar el acceso.
• Sostenibilidad a largo plazo: equilibrar la ambición comercial con la asequibilidad y el acceso a la atención médica.

• Obicetrapib: inhibidor de la CETP oral, una vez al día, desarrollado para reducir progresivamente el C-LDL cuando se usa solo o además del tratamiento con estatinas.
• Señal clínica: los programas de fase 2 informaron reducciones sólidas de LDL-C en comparación con el valor inicial y el placebo, con reducciones máximas de cohortes informadas de hasta ~50 % en cohortes de dosificación seleccionadas.
• Vía regulatoria: posicionado como un candidato de desarrollo en etapa tardía con planes para un desarrollo fundamental y presentaciones regulatorias en los principales mercados.

• Propuesta de valor: un inhibidor de la CETP oral en dosis bajas que se puede prescribir de forma amplia y combinar con terapias hipolipemiantes existentes para ayudar a los pacientes a alcanzar los objetivos de C-LDL.
• Estrategia de socio: subcontrata la comercialización regional (por ejemplo, Menarini en Europa) preservando al mismo tiempo la ventaja global y reteniendo el control estratégico sobre mercados más amplios.
• Oportunidad de mercado: apuntar a grandes poblaciones con riesgo residual de C-LDL a pesar del tratamiento con estatinas; El grupo global de pacientes con dislipidemia se mide en decenas de millones en las categorías de riesgo definidas por las pautas.

• Estrategia de capital: mercados públicos (cotización en NASDAQ) y estructuras de asociación utilizadas para financiar desarrollos fundamentales y respaldar presentaciones regulatorias.
• Enfoque en I+D: asignar recursos a ensayos fundamentales, monitoreo de seguridad y fabricación escalable para un producto oral de molécula pequeña.

• Credibilidad clínica: el liderazgo incluye lipidólogos y expertos clínicos reconocidos internacionalmente para guiar el diseño de ensayos y la supervisión de la seguridad.
• Preparación comercial: los veteranos comerciales y regulatorios preparan la planificación del lanzamiento, la estrategia de pago y la generación de evidencia de economía de la salud.

Nueva Amsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) - Overview

• Misión principal: Ofrecer una opción eficaz para reducir el C-LDL a pacientes con C-LDL elevado que no pueden alcanzar los niveles objetivo con las terapias existentes o que experimentan intolerancia a los tratamientos actuales.
• Enfoque terapéutico: enfermedades metabólicas, con especial énfasis en la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) mediante la reducción del LDL-C.
• Objetivos centrados en el paciente: priorizar la tolerabilidad, la conveniencia (dosificación oral) y una amplia accesibilidad.
• Consistencia: La misión se ha mantenido estable a lo largo del tiempo, reforzando el compromiso a largo plazo para mejorar el manejo de los lípidos y los resultados de los pacientes.

• Mercado mundial de terapias para reducir el LDL: oportunidad multimillonaria impulsada por brechas persistentes en el control a pesar del uso de estatinas; Las opciones orales y bien toleradas podrían abordar a los pacientes que rechazan o no pueden acceder a las terapias inyectables.
• Población de pacientes: Millones de personas con niveles elevados de LDL-C a pesar del tratamiento; los segmentos de alto riesgo residual incluyen pacientes intolerantes a las estatinas y aquellos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH).
• Posicionamiento comparativo: Obicetrapib pretende ofrecer una solución complementaria o alternativa profile a los inhibidores de PCSK9 y al ácido bempedoico combinando una reducción sustancial del C-LDL con la conveniencia oral.

• La selección de proyectos prioriza las terapias con potencial demostrable para reducir significativamente el C-LDL manteniendo al mismo tiempo una tolerabilidad favorable.
• Los diseños de ensayos clínicos enfatizan criterios de valoración sólidos de LDL‑C, estudios complementarios con estatinas y la inclusión de poblaciones intolerantes a las estatinas para demostrar su aplicabilidad en el mundo real.
• Las estrategias de participación del paciente se centran en la conveniencia (dosificación oral), el apoyo al cumplimiento y una comunicación clara de riesgos y beneficios adaptada a los médicos y pacientes con alto riesgo de ECV.

• La transparencia de los procesos, las lecturas clínicas y las presentaciones corporativas informan el progreso alineado con la misión y la asignación de capital.
• Los lectores que busquen un análisis financiero más profundo pueden consultar: Desglosando la salud financiera de NewAmsterdam Pharma Company N.V.: conocimientos clave para los inversores

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) - Declaración de misión

• Ofrecer una opción eficaz y bien tolerada para reducir el LDL-C en pacientes que no están controlados adecuadamente con estatinas y otras terapias.
• Avanzar en la generación de evidencia a través de resultados rigurosos de Fase 3 y estudios de seguridad para respaldar la adopción amplia de directrices.
• Crear estrategias comerciales y de acceso globales para llegar a poblaciones de pacientes de alto riesgo en mercados desarrollados y emergentes.
• Opere de manera responsable con disciplina financiera para ampliar la pista y maximizar el valor para los accionistas mientras prioriza el impacto en el paciente.

• Centrarse en los pacientes que no alcanzan los objetivos de C-LDL con el tratamiento estándar actual (estatinas, ezetimiba, inhibidores de PCSK9).
• Dar prioridad a los ensayos de resultados a gran escala para demostrar la reducción de eventos cardiovasculares y asegurar la aceptación de las directrices.
• Ampliar las capacidades comerciales globales para apuntar tanto a los mercados de altos ingresos como a las regiones emergentes con altas cargas.
• Mantener una visión coherente que oriente los aumentos de capital, las asociaciones y la priorización de proyectos.

• I+D: inversión concentrada en la química, la formulación y las estrategias de combinación de obicetrapib para garantizar una eficacia y tolerabilidad competitivas.
• Clínico: Diseño de programas de Fase 3 impulsados ​​por eventos a gran escala para demostrar resultados cardiovasculares sólidos y respaldar el acceso de los pagadores.
• Regulación y acceso: interacción temprana con reguladores y organismos de ETS para alinearse con criterios de valoración aceptables, etiquetado y evidencia de rentabilidad.
• Comercial: estrategia de lanzamiento segmentada: prioridad en cardiología/atención primaria en cohortes de alto riesgo, seguida de expansión a poblaciones más amplias de control de lípidos.

• Pacientes: Priorizar la seguridad, la tolerabilidad y las reducciones significativas del C-LDL para mejorar los resultados clínicos.
• Médicos: proporcionar evidencia sólida y herramientas prácticas para integrar obicetrapib en la práctica.
• Inversores: ejecutar hitos que eliminen el riesgo del programa y creen valor comercial escalable.
• Socios y pagadores: demostrar la rentabilidad y el impacto en la salud de la población para garantizar el acceso.

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) - Declaración de visión

• Innovación centrada en el paciente: priorizar terapias que aborden necesidades médicas no satisfechas con beneficios clínicos demostrables y un impacto económico de la salud medible.
• Acceso equitativo: reducir las barreras al tratamiento en los mercados a través de asociaciones estratégicas, modelos de precios y resiliencia de la cadena de suministro.
• Crecimiento sostenible: equilibrar la inversión en I+D de alto impacto con la disciplina de capital para impulsar la estabilidad financiera a largo plazo.
• Liderazgo inclusivo: cultivar un lugar de trabajo donde las diversas perspectivas aceleren la resolución de problemas y la rendición de cuentas.

• Excelencia: implementar métricas de calidad en todo el desarrollo clínico y la fabricación; perseguir hitos regulatorios con cronogramas claros y marcos RBE (evaluación de riesgo-beneficio).
• Integridad: mantener informes transparentes, auditorías de terceros y prácticas de gobernanza que alineen las acciones con los compromisos declarados.
• Inclusividad: apuntar a puntos de referencia de diversidad e inclusión (D&I) en la contratación, promoción y representación del liderazgo.
• Comunicación abierta: estandarice los flujos de información interfuncionales, los ayuntamientos y los circuitos de retroalimentación para reducir la latencia de las decisiones y aumentar las puntuaciones de compromiso de los empleados.
• Propiedad y empoderamiento: delegue derechos de decisión, establezca KPI claros y realice un seguimiento del cumplimiento de los cronogramas y resultados.
• Innovación audaz: fomentar la ciencia de vanguardia, las colaboraciones externas y la agilidad de la cartera para capturar oportunidades de crecimiento no convencionales.

• Gobernanza: supervisión de la junta directiva alineada con deberes fiduciarios, comités de auditoría y riesgos independientes y políticas de divulgación claras.
• Gestión financiera: marco de asignación de capital que equilibre la intensidad de la I+D con la preservación de la pista de efectivo y la asociación/licencia estratégica para reducir el riesgo de los programas.
• Seguimiento del rendimiento: cadencia de revisiones de KPI vinculadas a hitos de I+D, preparación comercial, cumplimiento y métricas ESG.

• Contratación inclusiva: objetivos de contratación mensurables e iniciativas de retención para garantizar representación y oportunidades equitativas.
• Empoderamiento y propiedad: marcos de toma de decisiones que permiten a los gerentes y contribuyentes individuales actuar con responsabilidad.
• Aprendizaje continuo: invertir en mejora de habilidades, rotaciones multifuncionales e intercambio científico para mantener la capacidad innovadora.