Declaración de misión, visión y valores fundamentales (2026) de Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.

Fundada en diciembre 2012, Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. ha creado una plataforma impulsada por la innovación que persigue una misión clara de ofrecer clase mundialTerapias confiables y asequibles a través de innovaciones originales que respaldan una cartera diversificada de investigación y desarrollo de más de 50 candidatos a fármacos en todo 5 áreas terapéuticas (cáncer, enfermedades autoinmunes, metabólicas, neurológicas e infecciosas), logrando hitos como la aprobación de toripalimab en más de 35 países y regiones, que operan centros de I+D en China y Estados Unidos con bases de producción en Shanghai, Suzhou y Wujiang, y que figuran como 1877.HK (HKEX) y 688180 (Mercado SSE STAR), y empleando aproximadamente 3,000 personas en todo el mundo a partir de finales de 2025, anclando una visión para escalar la fermentación de macromoléculas, expandir el diseño de una cadena industrial completa y vivir valores fundamentales de calidad, integridad, innovación y una perspectiva global.

Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. (1877.HK) - Introducción

• Fundada: diciembre de 2012
• Sede: Shanghái, China
• Fuerza laboral global: ~3000 empleados (a finales de 2025)
• Cotizaciones públicas: Bolsa de Valores de Hong Kong (HKEX: 1877) y Mercado STAR de Shanghai (SSE: 688180)

• Descubrir, desarrollar y ofrecer terapias y productos biológicos innovadores que transformen la atención al paciente en todo el mundo.
• Desarrollar capacidades sostenibles y escalables desde el descubrimiento temprano hasta la comercialización global.

• Ser una empresa biofarmacéutica líder a nivel mundial reconocida por su excelencia científica, rápido desarrollo y amplio acceso de los pacientes a terapias de vanguardia.

• Innovación basada en la ciencia: descubrimiento y desarrollo rigurosos y basados en datos.
• Centrado en el paciente: priorizar la seguridad, la eficacia y el acceso de los pacientes.
• Colaboración: asociaciones entre la industria, el mundo académico y los reguladores globales.
• Integridad y cumplimiento: altos estándares éticos en I+D, fabricación y comercialización.
• Excelencia operativa: tuberías eficientes, fabricación escalable y asignación de capital disciplinada.

• Escala de cartera: más de 50 fármacos candidatos que abarcan etapas de descubrimiento, preclínicas y clínicas.
• Cinco áreas terapéuticas estratégicas: oncología, enfermedades autoinmunes, metabólicas, neurológicas e infecciosas.
• Activo emblemático aprobado: toripalimab, comercializado como el primer anticuerpo monoclonal anti-PD-1 desarrollado a nivel nacional en China, aprobado en más de 35 países/regiones.

• Avance en múltiples programas de registro en oncología y enfermedades autoinmunes con cronogramas de desarrollo acelerados y huellas de ensayos globales.
• Ampliar la capacidad de fabricación en Shanghai, Suzhou y Wujiang para respaldar la comercialización global y la resiliencia del suministro de productos biológicos.
• Buscar colaboraciones estratégicas y licencias para ampliar el acceso geográfico y desarrollar conjuntamente activos, incluidas asociaciones estadounidenses y globales.
• Invertir en plataformas biológicas de próxima generación (biespecíficos, ADC, modalidades celulares y genéticas) para diversificar los impulsores de valor a largo plazo.

• Toripalimab: primer anti‑PD‑1 nacional de su clase; aprobaciones y ampliaciones de etiquetas en múltiples indicaciones y regiones.
• Progresión de la cartera: múltiples inicios de fase II/III en oncología e indicaciones autoinmunes, respaldando posibles candidatos de comercialización a corto plazo.

• La cotización dual proporciona acceso diversificado al mercado de capitales a través de HKEX (1877) y SSE STAR Market (688180).
• La estrategia financiera se centra en aprovechar las asociaciones impulsadas por hitos, los ingresos por comercialización de productos aprobados y la inversión disciplinada en I+D para respaldar el crecimiento.

Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. (1877.HK) Overview

• Proporcionar a los pacientes medicamentos innovadores, confiables, asequibles y de clase mundial.
• Centrarse en desarrollar medicamentos primeros y mejores en su clase a través de innovación original.
• Actuar como pionero en medicina traslacional para acelerar las soluciones desde el banco hasta la cabecera.
• Satisfacer las necesidades médicas insatisfechas brindando terapias efectivas y rentables que mejoren el acceso de los pacientes a una atención de calidad.
• Mantener un enfoque centrado en el paciente que equilibre la innovación con la asequibilidad.

• Ser un líder biofarmacéutico global reconocido por convertir la ciencia de vanguardia en terapias accesibles.
• Ampliar el acceso de los pacientes a nivel regional y global mediante la ampliación de la fabricación, las estrategias de precios y las asociaciones estratégicas.
• Liderar plataformas traslacionales que acorten los plazos de desarrollo y aumenten la probabilidad de éxito clínico.

• Excelencia científica: estándares rigurosos de descubrimiento y desarrollo clínico.
• El paciente primero: priorizar la seguridad, la eficacia y la asequibilidad en la toma de decisiones.
• Integridad y confianza: gobernanza transparente, cumplimiento y comercialización ética.
• Colaboración: asociarse con el mundo académico, la industria y los pagadores para ampliar el impacto.
• Innovación continua: inversión sostenida en nuevas modalidades y biomarcadores.

• Enfoque traslacional: plataformas integradas del descubrimiento a la clínica que prioricen los biomarcadores y los diseños de ensayos adaptativos para acortar los plazos de desarrollo.
• Iniciativas de acceso para pacientes: precios escalonados, fabricación/asociaciones locales y programas de asistencia para aumentar la asequibilidad en los mercados emergentes.
• Colaboraciones: múltiples alianzas estratégicas con farmacéuticas globales, distribuidores regionales e instituciones de investigación para ampliar el alcance y compartir riesgos.

• Número de pacientes atendidos a través de indicaciones y programas de acceso aprobados (escalado anualmente).
• Tasas de progresión de la cartera de proyectos (presentaciones de IND, ratios de transición de Fase I→II→III).
• Porcentaje de ingresos reinvertidos en I+D para sostener la innovación.
• Métricas de asequibilidad: costo promedio de tratamiento por indicación frente a puntos de referencia regionales y aceptación del programa en regiones de bajos ingresos.
• Victorias regulatorias y de reembolso que mejoran la cobertura de los pagadores y reducen la carga de bolsillo de los pacientes.

• Supervisión de la junta de la estrategia clínica, la política de precios y las aprobaciones de asociaciones globales.
• Comités científicos y de ética independientes que guían las prioridades traslacionales y la seguridad del paciente.
• Informes transparentes para los inversores sobre el gasto en I+D, los hitos clínicos y los resultados del acceso al mercado.

Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. (1877.HK) - Declaración de misión

• Ambición global: expandir la presencia en el mercado más allá de China a través de registros, licencias y asociaciones en Asia, Europa y América.
• Crecimiento de la cartera de proyectos: acelerar la progresión clínica y la comercialización de fármacos candidatos existentes para aumentar las opciones de tratamiento para indicaciones oncológicas, autoinmunes, infecciosas y metabólicas.
• Ampliación de la fabricación: ampliar la capacidad de fermentación de macromoléculas para reducir los costos de producción por unidad y mejorar la resiliencia del suministro.
• Control de toda la cadena industrial: integre funciones de descubrimiento, CMC (química, fabricación y controles), desarrollo clínico, regulatorias y comerciales para acortar el tiempo de comercialización y mejorar la captura de márgenes.
• La economía del paciente es lo primero: ofrecer terapias que demuestren una eficacia y seguridad superiores y, al mismo tiempo, reducir los costos sociales y de bolsillo cuando sea posible.

• Avanzar en los programas clínicos en etapa avanzada hasta la aprobación regulatoria y las negociaciones de reembolso para garantizar el acceso de los pacientes.
• Invertir en optimización de bioprocesos, biorreactores de un solo uso y ampliación de la fermentación para reducir el costo de los productos apuntando a reducciones porcentuales de dos dígitos con respecto a las líneas de base actuales.
• Cree un motor de comercialización de extremo a extremo (precios, participación del pagador y canales de distribución) para capturar el valor creado por la I+D.
• Aprovechar las alianzas y las licencias transfronterizas para reducir el riesgo de los cronogramas de desarrollo y asegurar los registros internacionales.
• Mida el éxito mediante el alcance accesible a los pacientes, las reducciones del costo por tratamiento y los márgenes brutos sostenibles que mejoran con el tiempo.

Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. (1877.HK) - Declaración de visión

• La calidad es lo primero: calidad sin concesiones en I+D, fabricación, presentación reglamentaria y comercialización, desde materias primas hasta productos biológicos terminados.
• Búsqueda de la verdad: toma de decisiones basada en evidencia, comunicación científica transparente y datos reproducibles como base para el progreso.
• Cumplimiento de Integridad: estricto cumplimiento de los marcos regulatorios nacionales e internacionales (NMPA, FDA, guía EMA) y sistemas de cumplimiento interno.
• Búsqueda de la excelencia: optimización continua de procesos, estrategias de desarrollo clínico y resultados centrados en el paciente para lograr un impacto terapéutico superior.
• Innovación: centrarse en el descubrimiento original y la traducción: avanzar en la inmunooncología, las enfermedades autoinmunes y otras áreas con grandes necesidades no cubiertas a través de nuevos productos biológicos.
• Perspectiva global: construir alianzas transfronterizas, ensayos clínicos en múltiples regiones y fabricación lista para exportar para que las terapias estén disponibles más allá de China.

• Desarrollo clínico acelerado: priorizar indicaciones con claras necesidades insatisfechas y vías regulatorias sólidas para un acceso más temprano de los pacientes.
• Ampliación de fabricación y sistemas de calidad: invertir en instalaciones GMP y gestión de calidad para respaldar lanzamientos globales.
• Asociaciones y concesión de licencias externas: colaboraciones selectivas para ampliar el alcance geográfico y las capacidades de codesarrollo.
• Integridad de datos y conducta ética: programas de gobernanza y cumplimiento para salvaguardar los datos de los pacientes, la integridad de los ensayos y las interacciones regulatorias.

• I+D: la innovación y la búsqueda de la verdad impulsan la selección de objetivos, la validación preclínica rigurosa y las estrategias de biomarcadores para mejorar la probabilidad de éxito clínico.
• Regulación y cumplimiento: el cumplimiento de la integridad informa las interacciones con NMPA y otros reguladores, priorizando conjuntos de datos completos y la seguridad del paciente.
• Fabricación: La calidad es lo primero que sustenta la validación del proceso, los criterios de liberación de lotes y el control de proveedores para cumplir con los requisitos de exportación.
• Comercial: la perspectiva global dirige la secuenciación de entrada al mercado, las estrategias de fijación de precios y acceso que equilibran las necesidades de los pacientes y el crecimiento sostenible.

• Supervisión del directorio con comités de riesgos y cumplimiento para monitorear los riesgos éticos, financieros y regulatorios.
• Procedimientos operativos estándar y sistemas de gestión de calidad alineados a los estándares internacionales GMP.
• Políticas de transparencia de datos clínicos y sistemas de farmacovigilancia para garantizar un seguimiento continuo de la seguridad del paciente después del lanzamiento.