Declaración de misión, visión y valores fundamentales (2026) de Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.

Fundada en 2008 y cotizar en la Junta de Innovación Científica y Tecnológica como 688575.SS, Shenzhen YHLO Biotech ha pasado de ser una startup centrada en IVD a una oferta global de diagnóstico más de 300 productos en múltiples campos médicos, exportando a casi 115 países con una cobertura superior al 70% de los hospitales de primer nivel de China; La misión liderada por I+D de la empresa (invertir más del 10% de los ingresos anuales (alrededor de 150 millones de RMB en 2022)) cuenta con el respaldo de centros de investigación en Tokio, Wuhan y Changsha, una base de producción en Xiangtan y una cartera de patentes de 681 patentes (incluidas 58 solicitudes PCT), mientras que credenciales de calidad como ISO 9001, ISO 13485, KGMP y TGA, además de autorizaciones de la FDA para plataformas como iFlash 3000 y HCG, centros de servicios regionales en Medio Oriente y Túnez, y lanzamientos como el analizador de bioquímica iBC 900 subrayan la visión de ser una empresa de IVD confiable y respetada basada en valores fundamentales de enfoque en el cliente, innovación, calidad y colaboración global.

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Introducción

• Promover la salud global ofreciendo soluciones de diagnóstico in vitro (DIV) precisas, accesibles e innovadoras.
• Dotar a los médicos y a los sistemas sanitarios de diagnósticos rápidos y fiables que mejoren los resultados de los pacientes y la preparación de la salud pública.

• Ser una empresa de diagnóstico in vitro líder a nivel mundial reconocida por su excelencia científica, su amplio impacto clínico y su calidad confiable en hospitales y laboratorios de todo el mundo.
• Impulsar la innovación diagnóstica que permita la medicina de precisión y respuestas escalables a las amenazas de enfermedades infecciosas y condiciones crónicas.

• Rigor científico: inversión sostenida en I+D y protección de la propiedad intelectual (681 solicitudes de patente al 30 de agosto de 2024, incluidas 58 patentes PCT).
• Calidad y cumplimiento: cumplimiento de las normas ISO 9001:2008, ISO 13485:2016, KGMP de Corea y TGA de Australia.
• Alcance y accesibilidad global: compromiso de hacer que los diagnósticos sean accesibles en todos los mercados (exportaciones a casi 115 países/regiones).
• Asociación clínica: centrarse en una profunda penetración hospitalaria (cobertura >70 % en los hospitales de primer nivel de China) y una estrecha colaboración con los médicos.
• Excelencia operativa: fabricación escalable e investigación en múltiples sitios para garantizar la continuidad del suministro y el liderazgo tecnológico.

• Amplitud de productos: más de 300 productos IVD que abarcan inmunoensayos, diagnóstico molecular, química clínica y otras disciplinas.
• Red de investigación y producción: centros de investigación en Tokio (Japón), Wuhan y Changsha (China) y una base de producción en Xiangtan (China).
• Propiedad intelectual: 681 solicitudes de patentes (367 de invención, 167 de modelo de utilidad, 22 de diseño, 58 PCT).
• Homologaciones y certificaciones regulatorias: ISO 9001:2008, ISO 13485:2016, KGMP (Corea), TGA (Australia).

• Ampliar el registro de productos en regiones regulatorias adicionales para aumentar la huella de exportación más allá de ~115 mercados.
• Acelerar las conversiones de patentes de invención y PCT para salvaguardar las tecnologías centrales y facilitar las asociaciones.
• Fortalecer la penetración hospitalaria en ciudades chinas de segundo y tercer nivel y al mismo tiempo ampliar las redes de distribuidores globales.

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Overview

Declaración de misión: 'Centrarnos en la atención sanitaria, una vida mejor con la tecnología'. Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) centra su propósito corporativo en mejorar los resultados de salud global mediante el desarrollo y la implementación de tecnologías de diagnóstico avanzadas.

• Compromiso de I+D: YHLO invierte más del 10 % de sus ingresos anuales en I+D: aproximadamente 150 millones de RMB en 2022 (lo que implica unos ingresos en 2022 de aproximadamente 1500 millones de RMB según esa cifra).
• Credenciales regulatorias y de calidad: Certificación ISO 13485 para su sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos; Las autorizaciones de la FDA incluyen productos como los ensayos iFlash 3000 y HCG.
• Presencia global: Estableció un Centro Regional de Servicio y Soporte en Medio Oriente y una Oficina de Ventas y Servicio en Túnez para mejorar el acceso regional y el soporte posventa.
• Avances en productos y colaboración: lanzó el analizador de bioquímica iBC 900 y convocó su primera conferencia global de distribuidores para fortalecer la alineación de socios y la distribución internacional.

• Énfasis estratégico: asignar porcentajes sostenidos de ingresos de un dígito alto a dos dígitos bajos a I+D para acelerar la expansión de la cartera de ensayos, las plataformas de automatización y los diagnósticos habilitados por IA.
• Iniciativas orientadas al mercado: ampliar las redes de distribuidores y la infraestructura posventa a través de conferencias globales y centros de servicio regionales para reducir el tiempo de inactividad y mejorar las tasas de utilización de instrumentos.

Para obtener información más detallada sobre la historia y el gobierno corporativo, consulte: Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.: historia, propiedad, misión, cómo funciona y genera dinero

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Declaración de misión

• Generar confianza a través de sistemas de calidad certificados (ISO 13485) y autorizaciones regulatorias (FDA) para productos principales.
• Ampliar la presencia global a través de centros de investigación y bases de producción para acortar los ciclos de desarrollo de productos y garantizar soporte localizado.
• Impulsar el avance tecnológico con lanzamientos de nuevos productos, como el analizador de bioquímica iBC 900, e innovaciones de plataforma como el iFlash 3000.

• Centros de investigación: Tokio (Japón), Wuhan (China), Changsha (China).
• Base de producción: Xiangtan (China).
• Compromiso global: organizó su primera Conferencia Global de Distribuidores para profundizar las asociaciones y acelerar el acceso al mercado.

• El sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485 demuestra la conformidad con los estándares mundiales de fabricación de dispositivos médicos.
• Autorizaciones de la FDA para productos clave como el sistema de inmunoensayo iFlash 3000 y los ensayos de HCG: evidencia del cumplimiento de los estrictos requisitos reglamentarios de EE. UU.
• Introducción reciente del producto: Analizador de bioquímica iBC 900: amplía la cartera de IVD de la empresa y aborda las necesidades de rendimiento del laboratorio.

• Las aprobaciones regulatorias (FDA) y la certificación ISO respaldan la confianza con los clientes y pagadores internacionales, respaldando la visión de ser "confiables y respetados".
• Múltiples centros de I+D y una base de producción dedicada reducen el tiempo de comercialización de ensayos y analizadores y permiten la colaboración y el soporte específicos de cada región.
• El gasto continuo en I+D y la diversificación de productos impulsan la resiliencia a largo plazo de la cartera de IVD frente a los cambios del mercado y la tecnología.

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Declaración de visión

• Centrado en el cliente: diseño de plataformas y soluciones de reactivos adaptadas a los flujos de trabajo clínicos y las necesidades del usuario final.
• Trabajo duro: ampliar la capacidad de fabricación y las cadenas de suministro para satisfacer la creciente demanda clínica sin comprometer los plazos de entrega.
• Innovación: invertir en automatización, inmunoensayo y diagnóstico molecular para ampliar la capacidad y el rendimiento del diagnóstico.
• Autorreflexivo: instituir ciclos de mejora continua en el desarrollo de productos, la vigilancia posterior a la comercialización y los comentarios de los clientes.
• Calidad del trabajo: incorpora estándares de calidad internacionales (ISO 13485) y mejores prácticas regulatorias en fabricación y diseño.

• Alianzas estratégicas: YHLO ha establecido múltiples alianzas estratégicas con corporaciones multinacionales para ampliar las carteras de productos y acelerar la entrada al mercado.
• Cooperación internacional en investigación: colaboraciones profundas con socios de investigación en Europa, EE. UU., Japón y Australia para desarrollar conjuntamente tecnologías avanzadas y evidencia clínica.
• Huella regulatoria: certificación ISO 13485; múltiples autorizaciones de productos, incluida la autorización de la FDA para los ensayos iFlash 3000 y HCG, lo que respalda el acceso a mercados regulados.

• Cartera de productos: analizadores automatizados (p. ej., serie iFlash), inmunoensayos, diagnósticos moleculares y reactivos diseñados para entornos hospitalarios y de laboratorio de alto rendimiento.
• Éxito en el camino regulatorio: capacidad demostrada para cumplir con requisitos estrictos (conformidad FDA, CE/IVD e ISO 13485), lo que permite la exportación y la adopción en mercados regulados.
• Adopción clínica: expansión de la base instalada en grandes hospitales y laboratorios de terceros impulsada por un modelo combinado de analizador+reactivo consumible.