Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales (2026) de Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.

Fondée en 2008 et faire du commerce au sein du Conseil de l'innovation scientifique et technologique en tant que 688575.SS, Shenzhen YHLO Biotech est passée d'une startup spécialisée dans le DIV à une offre d'acteur mondial en matière de diagnostic plus de 300 produits dans plusieurs domaines médicaux, exportant vers près de 115 pays avec une couverture dépassant 70 % des hôpitaux de premier plan de Chine ; la mission de R&D de l'entreprise - investir plus de 10 % de son chiffre d'affaires annuel (environ 150 millions de RMB en 2022) - est soutenue par des centres de recherche à Tokyo, Wuhan et Changsha, une base de production à Xiangtan et un portefeuille de brevets de 681 brevets (dont 58 dépôts PCT), tandis que les références de qualité telles que ISO 9001, ISO 13485, KGMP et TGA ainsi que les autorisations FDA pour des plates-formes telles que l'iFlash 3000 et HCG, les centres de services régionaux au Moyen-Orient et en Tunisie, et les lancements comme l'analyseur de biochimie iBC 900 soulignent une vision d'être une entreprise DIV fiable et respectée, fondée sur des valeurs fondamentales d'orientation client, d'innovation, de qualité et de collaboration mondiale.

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Introduction

• Faire progresser la santé mondiale en proposant des solutions de diagnostic in vitro (IVD) précises, accessibles et innovantes.
• Donner aux cliniciens et aux systèmes de santé des diagnostics rapides et fiables qui améliorent les résultats pour les patients et la préparation de la santé publique.

• Être une entreprise leader mondial en matière de DIV, reconnue pour son excellence scientifique, son vaste impact clinique et sa qualité fiable dans les hôpitaux et les laboratoires du monde entier.
• Stimuler l’innovation en matière de diagnostic qui permet une médecine de précision et des réponses évolutives aux menaces de maladies infectieuses et aux maladies chroniques.

• Rigueur scientifique - investissement soutenu en R&D et protection de la propriété intellectuelle (681 dépôts de brevets au 30 août 2024, dont 58 brevets PCT).
• Qualité et conformité - respect des normes ISO 9001:2008, ISO 13485:2016, Corée KGMP et Australie TGA.
• Portée mondiale et accessibilité – engagement à rendre les diagnostics accessibles sur tous les marchés (exportations vers près de 115 pays/régions).
• Partenariat clinique – accent mis sur une pénétration approfondie des hôpitaux (couverture > 70 % dans les hôpitaux de premier plan en Chine) et une collaboration étroite avec les cliniciens.
• Excellence opérationnelle - fabrication évolutive et recherche multi-sites pour assurer la continuité de l'approvisionnement et le leadership technologique.

• Gamme de produits : plus de 300 produits IVD couvrant les tests immunologiques, le diagnostic moléculaire, la chimie clinique et d'autres disciplines.
• Réseau de recherche et de production : centres de recherche à Tokyo (Japon), Wuhan et Changsha (Chine), et une base de production à Xiangtan (Chine).
• Propriété intellectuelle : 681 dépôts de brevet (367 invention, 167 modèle d'utilité, 22 design, 58 PCT).
• Approbations et certifications réglementaires : ISO 9001:2008, ISO 13485:2016, KGMP (Corée), TGA (Australie).

• Étendez l'enregistrement des produits dans d'autres régions réglementaires pour augmenter l'empreinte des exportations au-delà d'environ 115 marchés.
• Accélérer les conversions de brevets PCT et d’invention pour sauvegarder les technologies de base et faciliter les partenariats.
• Renforcer la pénétration des hôpitaux dans les villes chinoises de deuxième et troisième rang tout en développant les réseaux de distributeurs mondiaux.

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Overview

Énoncé de mission : « Concentrez-vous sur les soins de santé et une vie meilleure grâce à la technologie. » Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) centre son objectif social sur l'amélioration des résultats en matière de santé mondiale en développant et en déployant des technologies de diagnostic avancées.

• Engagement en R&D : YHLO investit plus de 10 % de son chiffre d'affaires annuel dans la R&D, soit environ 150 millions de RMB en 2022 (ce qui implique un chiffre d'affaires d'environ 1,5 milliard de RMB en 2022 sur la base de ce chiffre).
• Qualité et références réglementaires : certifié ISO 13485 pour son système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ; Les autorisations de la FDA incluent des produits tels que les tests iFlash 3000 et HCG.
• Empreinte mondiale : création d'un centre de service et d'assistance régional au Moyen-Orient et d'un bureau de vente et de service en Tunisie pour améliorer l'accès régional et le support après-vente.
• Avancées en matière de produit et de collaboration : lancement de l'analyseur de biochimie iBC 900 et organisation de sa première conférence mondiale des distributeurs pour renforcer l'alignement des partenaires et la distribution internationale.

• Priorité stratégique : allouer un pourcentage soutenu de revenus allant d'un chiffre à deux chiffres à la R&D pour accélérer l'expansion du portefeuille de tests, les plates-formes d'automatisation et les diagnostics basés sur l'IA.
• Initiatives orientées marché : développez les réseaux de distributeurs et l'infrastructure après-vente via des conférences mondiales et des centres de service régionaux pour réduire les temps d'arrêt et améliorer les taux d'utilisation des instruments.

Pour plus d’informations sur l’histoire et la gouvernance de l’entreprise, voir : Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. : histoire, propriété, mission, comment cela fonctionne et rapporte de l'argent

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Énoncé de mission

• Instaurer la confiance grâce à des systèmes de qualité certifiés (ISO 13485) et des autorisations réglementaires (FDA) pour les produits de base.
• Élargir la présence mondiale via des centres de recherche et des bases de production pour raccourcir les cycles de développement de produits et assurer un support localisé.
• Favoriser le progrès technologique avec le lancement de nouveaux produits tels que l'analyseur de biochimie iBC 900 et des innovations de plateforme comme l'iFlash 3000.

• Centres de recherche : Tokyo (Japon), Wuhan (Chine), Changsha (Chine).
• Base de production : Xiangtan (Chine).
• Engagement mondial : a organisé sa première conférence mondiale des distributeurs pour approfondir les partenariats et accélérer l'accès au marché.

• Le système de gestion de la qualité certifié ISO 13485 démontre la conformité aux normes mondiales de fabrication de dispositifs médicaux.
• Autorisations de la FDA pour des produits clés tels que le système de dosage immunologique iFlash 3000 et les tests HCG, preuve du respect des exigences réglementaires américaines strictes.
• Introduction récente du produit : l'analyseur de biochimie iBC 900 élargit le portefeuille IVD de l'entreprise et répond aux besoins de débit des laboratoires.

• Les approbations réglementaires (FDA) et la certification ISO renforcent la confiance avec les clients et les payeurs internationaux, soutenant la vision d'être « fiable et respecté ».
• Plusieurs centres de R&D et une base de production dédiée réduisent les délais de mise sur le marché des tests et des analyseurs et permettent une collaboration et une assistance spécifiques à la région.
• Les dépenses continues en R&D et la diversification des produits renforcent la résilience à long terme du portefeuille IVD face aux évolutions du marché et de la technologie.

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Énoncé de vision

• Axé sur le client : conception de plates-formes et de solutions de réactifs adaptées aux flux de travail cliniques et aux besoins des utilisateurs finaux.
• Travailler dur – faire évoluer la capacité de fabrication et les chaînes d’approvisionnement pour répondre à la demande clinique croissante sans compromettre les délais de livraison.
• Innovation : investir dans l'automatisation, les tests immunologiques et les diagnostics moléculaires pour accroître la capacité et le débit de diagnostic.
• Auto-réflexion : instaurer des boucles d'amélioration continue à travers le développement de produits, la surveillance post-commercialisation et les commentaires des clients.
• Qualité du travail – intégrant les normes de qualité internationales (ISO 13485) et les meilleures pratiques réglementaires dans la fabrication et la conception.

• Alliances stratégiques : YHLO a établi de multiples alliances stratégiques avec des sociétés multinationales pour élargir les portefeuilles de produits et accélérer l'entrée sur le marché.
• Coopération internationale en matière de recherche : collaborations approfondies avec des partenaires de recherche en Europe, aux États-Unis, au Japon et en Australie pour co-développer des technologies avancées et des preuves cliniques.
• Empreinte réglementaire : certifiée ISO 13485 ; plusieurs autorisations de produits, y compris l'autorisation de la FDA pour les tests iFlash 3000 et HCG, favorisant l'accès aux marchés réglementés.

• Portefeuille de produits : analyseurs automatisés (par exemple, série iFlash), tests immunologiques, diagnostics moléculaires et réactifs conçus pour les hôpitaux et les laboratoires à haut débit.
• Succès du parcours réglementaire : capacité démontrée à répondre à des exigences strictes (conformité FDA, CE/IVD et ISO 13485) - permettant l'exportation et l'adoption sur les marchés réglementés.
• Adoption clinique : expansion de la base installée dans les grands hôpitaux et les laboratoires tiers grâce à un modèle combiné d'analyseur et de consommables réactifs.