Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales (2026) de NewAmsterdam Pharma Company N.V.

NewAmsterdam Pharma Company N.V., une stade avancé société biopharmaceutique clinique fondée en 2019 par Forbion et le professeur Dr John Kastelein, se concentre particulièrement sur la réponse aux besoins non satisfaits en matière de gestion des lipides grâce à l'avancement de obicétrapib, un oral, à faible dose, une fois par jour Inhibiteur de la CETP conçu pour fournir une option de réduction du LDL-C sûre et bien tolérée pour les patients à risque de maladie cardiovasculaire ; avec un juin 2022 accord de licence exclusif avec le groupe Menarini pour la commercialisation européenne tout en conservant les droits mondiaux, NAMSW aligne sa mission visant à améliorer les soins pour les populations de maladies métaboliques où les thérapies actuelles sont insuffisantes avec une vision visant à faire de l'obicetrapib un traitement de premier ordre pour le LDL-C qui pourrait avoir un impact significatif sur les résultats de millions de patients dans le monde, et soutient ce travail avec des valeurs fondamentales d'excellence, d'intégrité, d'inclusivité, de communication ouverte, d'appropriation et d'innovation audacieuse.

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) - Introduction

• NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) est une société biopharmaceutique clinique de stade avancé axée sur les thérapies innovantes pour les maladies cardiovasculaires (MCV) et les troubles lipidiques.
• Programme principal : l'obicetrapib, un inhibiteur oral de la protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP) à faible dose, une fois par jour, conçu pour réduire de manière significative le LDL‑C chez les patients présentant un risque élevé de maladies cardiovasculaires.
• Fondée en 2019 par Forbion et le lipidologue Prof. Dr John Kastelein ; téléscripteur public NAMS (NASDAQ).
• Juin 2022 : conclusion d'un accord de licence exclusive avec le groupe Menarini pour la commercialisation en Europe tout en conservant les droits de commercialisation mondiaux.
• Le leadership combine des médecins et des experts de l'industrie dans les domaines du développement clinique, des affaires réglementaires, des affaires médicales, du développement commercial et de la stratégie commerciale.

• Développer et fournir des thérapies hypolipidémiantes accessibles, sûres et efficaces qui réduisent les événements cardiovasculaires et améliorent la qualité de vie des patients.
• Faire progresser l’innovation scientifique en lipidologie et traduire des preuves cliniques rigoureuses en un bénéfice étendu pour les patients.

• Être un leader mondial dans la gestion des lipides de nouvelle génération en proposant des options thérapeutiques orales et évolutives qui complètent les normes de soins existantes.
• Créez une valeur durable pour les patients, les cliniciens et les actionnaires grâce à un développement clinique discipliné, des partenariats stratégiques et une commercialisation responsable.

• Prise de décision fondée sur la science : donnez la priorité aux données robustes, à la reproductibilité et à la conception transparente des essais.
• Centrage sur le patient : concevoir des essais et des programmes qui répondent aux besoins non satisfaits et aux défis d'observance du monde réel.
• Intégrité et conformité : maintenir des normes élevées en matière de réglementation, d’éthique et de gouvernance d’entreprise.
• Partenariats collaboratifs : combinez l’expertise interne avec des partenaires externes (par exemple Menarini) pour accélérer l’accès.
• Durabilité à long terme : équilibrer les ambitions commerciales avec l’accessibilité et l’accès aux soins de santé.

• Obicetrapib : inhibiteur oral de la CETP, une fois par jour, développé pour réduire progressivement le LDL‑C lorsqu'il est utilisé seul ou en plus d'un traitement par statines.
• Signal clinique : les programmes de phase 2 ont signalé de fortes réductions du LDL‑C par rapport à l'inclusion et au placebo, avec des réductions maximales de cohorte rapportées jusqu'à environ 50 % dans certaines cohortes de dosage.
• Voie réglementaire : positionnée comme un candidat à un stade avancé de développement avec des projets de développement crucial et de soumissions réglementaires sur les principaux marchés.

• Proposition de valeur : un inhibiteur oral de la CETP à faible dose qui peut être prescrit à grande échelle et associé aux traitements hypolipidémiants existants pour aider les patients à atteindre leurs objectifs en matière de C-LDL.
• Stratégie de partenariat : externaliser la commercialisation régionale (par exemple, Menarini en Europe) tout en préservant le potentiel de croissance mondial et en conservant un contrôle stratégique sur des marchés plus larges.
• Opportunité de marché : cibler de larges populations présentant un risque résiduel de LDL‑C malgré un traitement par statines ; Le bassin mondial de patients atteints de dyslipidémie est mesuré en dizaines de millions dans les catégories de risque définies par les lignes directrices.

• Stratégie de capital : marchés publics (cotation au NASDAQ) et structures de partenariat utilisées pour financer un développement crucial et soutenir les soumissions réglementaires.
• Objectif R&D : allouer des ressources aux essais pivots, à la surveillance de la sécurité et à la fabrication évolutive d'un produit oral à petites molécules.

• Crédibilité clinique : la direction comprend des lipidologues et des experts cliniques de renommée internationale pour guider la conception des essais et la surveillance de la sécurité.
• Préparation commerciale : les vétérans du commerce et de la réglementation préparent la planification du lancement, la stratégie du payeur et la génération de preuves en matière d'économie de la santé.

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) - Overview

• Mission principale : Offrir une option efficace de réduction du LDL‑C aux patients présentant un taux élevé de LDL‑C qui ne peuvent pas atteindre les niveaux cibles avec les thérapies existantes ou qui présentent une intolérance aux traitements actuels.
• Axe thérapeutique : Maladies métaboliques, avec un accent particulier sur la réduction du risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) via la réduction du LDL‑C.
• Objectifs centrés sur le patient : donner la priorité à la tolérabilité, à la commodité (posologie orale) et à une large accessibilité.
• Cohérence : La mission est restée stable au fil du temps, renforçant l'engagement à long terme visant à améliorer la gestion des lipides et les résultats pour les patients.

• Marché mondial des thérapies réduisant les LDL : opportunité de plusieurs milliards de dollars due à des lacunes persistantes en matière de contrôle malgré l’utilisation des statines ; des options orales bien tolérées pourraient s’adresser aux patients qui refusent ou ne peuvent pas accéder aux thérapies injectables.
• Population de patients : des millions de personnes présentant un taux élevé de LDL‑C malgré un traitement à risque résiduel élevé comprennent les patients intolérants aux statines et ceux atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH).
• Positionnement comparatif : Obicetrapib vise à proposer une solution complémentaire ou alternative profile aux inhibiteurs de PCSK9 et à l'acide bempédoïque en combinant une réduction substantielle du LDL‑C avec la commodité de la prise orale.

• La sélection des projets donne la priorité aux thérapies ayant un potentiel démontrable pour réduire de manière significative le LDL-C tout en maintenant une tolérance favorable.
• La conception des essais cliniques met l’accent sur des critères d’évaluation robustes du LDL‑C, des études complémentaires sur les statines et l’inclusion de populations intolérantes aux statines pour démontrer leur applicabilité dans le monde réel.
• Les stratégies d’engagement des patients se concentrent sur la commodité (administration orale), le soutien à l’observance et une communication claire sur les risques et les bénéfices, adaptée aux cliniciens et aux patients présentant un risque élevé de MCV.

• La transparence du pipeline, les résultats cliniques et les documents déposés par l'entreprise éclairent les progrès alignés sur la mission et l'allocation du capital.
• Les lecteurs recherchant une analyse financière plus approfondie peuvent consulter : Décomposition de la santé financière de NewAmsterdam Pharma Company N.V. : informations clés pour les investisseurs

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) - Énoncé de mission

• Offrez une option efficace et bien tolérée pour réduire le taux de LDL‑C aux patients insuffisamment contrôlés par les statines et d’autres thérapies.
• Faire progresser la génération de preuves grâce à des résultats rigoureux de phase 3 et à des études de sécurité pour soutenir une large adoption des lignes directrices.
• Créez des stratégies commerciales et d’accès mondiales pour atteindre les populations de patients à haut risque dans les marchés développés et émergents.
• Agir de manière responsable en faisant preuve de discipline financière pour étendre la piste et maximiser la valeur actionnariale tout en donnant la priorité à l’impact sur les patients.

• Concentrez-vous sur les patients qui n’atteignent pas les objectifs de C-LDL avec les normes de soins actuelles (statines, ézétimibe, inhibiteurs de la PCSK9).
• Donner la priorité aux essais de résultats à grande échelle pour démontrer la réduction des événements cardiovasculaires et garantir l’adoption des lignes directrices.
• Faire évoluer les capacités commerciales mondiales pour cibler à la fois les marchés à revenus élevés et les régions émergentes à forte charge de travail.
• Maintenir une vision cohérente qui guide les levées de capitaux, les partenariats et la priorisation du pipeline.

• R&D : investissement concentré dans la chimie, la formulation et les stratégies d'association de l'obicetrapib pour garantir une efficacité et une tolérabilité compétitives.
• Clinique : Conception de programmes de phase 3 événementiels à grande échelle pour démontrer des résultats cardiovasculaires difficiles et soutenir l'accès des payeurs.
• Réglementation et accès : engagement précoce avec les régulateurs et les organismes d'ETS pour s'aligner sur les paramètres acceptables, l'étiquetage et les preuves de rentabilité.
• Commercial : stratégie de lancement segmentée prioritaire en cardiologie/soins primaires dans les cohortes à haut risque, suivie d'une expansion dans des populations plus larges de gestion des lipides.

• Patients : donner la priorité à la sécurité, à la tolérabilité et à des réductions significatives du LDL‑C pour améliorer les résultats cliniques.
• Cliniciens : Fournir des preuves solides et des outils pratiques pour intégrer l’obicetrapib dans la pratique.
• Investisseurs : exécutez des étapes qui réduisent les risques du programme et créent une valeur commerciale évolutive.
• Partenaires et payeurs : Démontrer la rentabilité et l’impact sur la santé de la population pour garantir l’accès.

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NAMSW) - Déclaration de vision

• Innovation centrée sur le patient : donner la priorité aux thérapies répondant à des besoins médicaux non satisfaits avec un bénéfice clinique démontrable et un impact mesurable sur l’économie de la santé.
• Accès équitable : réduire les obstacles au traitement sur tous les marchés grâce à des partenariats stratégiques, des modèles de tarification et la résilience de la chaîne d’approvisionnement.
• Croissance durable : équilibrer les investissements en R&D à fort impact avec la discipline en matière de capital pour favoriser la stabilité financière à long terme.
• Leadership inclusif : cultiver un lieu de travail où la diversité des perspectives accélère la résolution de problèmes et la responsabilisation.

• Excellence : mettre en œuvre des mesures de qualité dans l’ensemble du développement clinique et de la fabrication ; poursuivre les étapes réglementaires avec des délais clairs et des cadres RBE (évaluation risques-bénéfices).
• Intégrité : maintenir des rapports transparents, des audits tiers et des pratiques de gouvernance qui alignent les actions sur les engagements déclarés.
• Inclusivité : cibler des critères de diversité et d'inclusion (D&I) dans l'embauche, la promotion et la représentation des dirigeants.
• Communication ouverte : standardisez les flux d'informations interfonctionnels, les assemblées publiques et les boucles de rétroaction pour réduire la latence de décision et augmenter les scores d'engagement des employés.
• Propriété et responsabilisation : déléguez les droits de décision, définissez des KPI clairs et suivez le respect des délais et des résultats.
• Innovation audacieuse : encouragez la science de pointe, les collaborations externes et l’agilité du portefeuille pour saisir des opportunités de croissance non conventionnelles.

• Gouvernance : surveillance du conseil d'administration alignée sur les obligations fiduciaires, comités d'audit et de risque indépendants et politiques de divulgation claires.
• Gérance financière : cadre d'allocation de capital équilibrant l'intensité de la R&D avec la préservation des liquidités et les partenariats/licences stratégiques pour les programmes de réduction des risques.
• Suivi des performances : cadence des revues de KPI liées aux étapes de R&D, de préparation commerciale, de conformité et de mesures ESG.

• Recrutement inclusif : objectifs de recrutement mesurables et initiatives de rétention pour garantir une représentation et des opportunités équitables.
• Autonomisation et appropriation : cadres décisionnels permettant aux gestionnaires et aux contributeurs individuels d’agir de manière responsable.
• Apprentissage continu : investissez dans le perfectionnement des compétences, les rotations interfonctionnelles et les échanges scientifiques pour soutenir la capacité d’innovation.