Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales (2026) de Synthetic Biologics, Inc.

Au cœur de Synthetic Biologics, qui opère désormais sous le nom de Theriva Biologics, se trouve un changement audacieux vers la lutte contre les cancers avec d'importants besoins non satisfaits grâce à des thérapies virales conçues et à des approches de protection du microbiome, marquées par la octobre 2022 changement de marque qui a cristallisé une orientation stratégique sur thérapies oncolytiques par adénovirus; le principal programme clinique de l'entreprise, VCN-01, est conçu pour se répliquer sélectivement dans les cellules tumorales et dégrader le stroma tumoral afin de potentialiser les chimiothérapies et les agents d'immuno-oncologie, tandis que son programme antérieur, SYN-004 (ribaxamase), a été développé pour dégrader certains antibiotiques bêta-lactamines dans l'intestin afin de prévenir les dommages au microbiome et les infections en aval - des exemples concrets d'une mission visant à faire progresser les virus oncolytiques intraveineux et d'une vision visant à transformer le traitement du cancer par l'innovation, guidé par les valeurs fondamentales de intégrité, collaboration et axé sur la performance qualité et conformité qui orientent les efforts cliniques et précliniques de l'entreprise, y compris le programme de suivi VCN-11.

Synthetic Biologics, Inc. (SYN) - Introduction

• Mission : Développer des thérapies biologiques ciblées qui modulent directement les microenvironnements tumoraux et protègent les microbiomes de l'hôte pour améliorer les fenêtres thérapeutiques et les résultats cliniques.
• Vision : Être un leader dans le domaine des produits biologiques de nouvelle génération pour l'oncologie et la protection du microbiome, en offrant une valeur durable grâce à des progrès cliniques et à des partenariats franchis par étapes.
• Valeurs fondamentales : rigueur scientifique, approche centrée sur le patient, orientation stratégique, innovation translationnelle et gestion disciplinée du capital.

• Programme principal - VCN-01 : un adénovirus oncolytique conçu pour se répliquer sélectivement dans les cellules tumorales et exprimer des activités de dégradation de la matrice afin de détruire le stroma tumoral, dans le but d'améliorer la distribution et la puissance des thérapies co-administrées (chimiothérapie, immunothérapie ou agents ciblés).
• SYN-004 (ribaxamase) : développé pour dégrader certains antibiotiques bêta-lactamines administrés par voie intraveineuse dans le tractus gastro-intestinal afin de prévenir la perturbation du microbiome induite par les antibiotiques et de réduire les complications en aval telles que l'infection à Clostridioides difficile.
• Accent stratégique : faire progresser la biologie oncolytique tout en tirant parti des travaux antérieurs de protection du microbiome pour éclairer la stratégie translationnelle et réglementaire.

• Échelle du marché de l'oncologie : le marché mondial des produits thérapeutiques en oncologie dépasse 200 milliards de dollars par an, avec une croissance continue à deux chiffres dans les segments ciblés et biologiques - un environnement de grande valeur pour des approches oncolytiques différenciées.
• Besoins non satisfaits : tumeurs solides réfractaires au traitement avec un stroma dense qui limite la pénétration des médicaments ; prévention de la dysbiose due aux antibiotiques et des infections en aval chez les patients hospitalisés.
• Jalons générateurs de valeur : données sur l'augmentation de la dose et la sécurité des combinaisons pour VCN-01, démonstration du remodelage stromal et de l'administration améliorée dans les tumeurs humaines, et partenariats stratégiques ou licences pour étendre le développement clinique et la commercialisation.

• Rebrand (octobre 2022) : le changement de nom en Theriva Biologics, Inc. a officialisé la transition d'un pipeline plus large vers une stratégie axée d'abord sur l'oncologie.
• Accent sur le capital et l'exécution : la stratégie d'entreprise renouvelée met l'accent sur un développement efficace et axé sur des étapes importantes pour aligner les ressources limitées de l'entreprise publique avec des résultats cliniques à fort impact et l'intérêt potentiel des partenaires.
• Effet de levier des programmes antérieurs : l'expérience clinique et translationnelle de SYN-004 (ribaxamase) éclaire la stratégie réglementaire, le développement de biomarqueurs et les cadres de sécurité des patients pour les programmes oncolytiques.

Produits biologiques synthétiques, Inc. (SYN) - Overview

• Synthetic Biologics, Inc. (SYN) s'engage à développer des produits thérapeutiques conçus pour traiter des maladies dans des domaines où les besoins médicaux sont importants et non satisfaits, avec un accent stratégique sur des solutions innovantes en oncologie.
• La société développe des virus oncolytiques uniques optimisés pour une administration intraveineuse afin de lutter contre des cancers dévastateurs pour lesquels il manque des traitements systémiques efficaces.
• SYN cherche à renforcer l’activité antitumorale des virus oncolytiques grâce à une co-administration rationnelle avec des chimiothérapies standards et des agents d’immuno-oncologie de nouvelle génération.
• Cette mission reflète une transformation délibérée vers l’oncologie, en donnant la priorité aux produits biologiques conçus pour améliorer le contrôle systémique des tumeurs, la sécurité et les bénéfices cliniques dans les indications difficiles à traiter.
• Cet engagement est incarné par le programme principal en phase clinique VCN-01 et le programme en phase préclinique VCN-11, qui représentent ensemble la stratégie translationnelle et de pipeline de SYN.

• Devenir un leader dans le domaine des produits biologiques oncolytiques administrés par voie systémique, démontrant un ciblage reproductible des tumeurs et une efficacité synergique avec des schémas thérapeutiques combinés.
• Passer d’approches intratumorales de niche à des thérapies biologiques intraveineuses largement applicables qui peuvent traiter les maladies métastatiques.
• Générer des réponses cliniques durables et améliorer la survie et la qualité de vie des patients atteints de cancers pour lesquels les options thérapeutiques sont actuellement limitées.

• Innovation centrée sur le patient – en donnant la priorité à la sécurité, à la tolérabilité et aux critères cliniques significatifs.
• Rigueur scientifique – faire progresser des programmes basés sur des modèles précliniques robustes et des biomarqueurs translationnels.
• Collaboration : forger des partenariats entre les réseaux universitaires, industriels et cliniques pour accélérer le développement.
• Discipline opérationnelle : appliquer une allocation disciplinée du capital pour étendre le développement clinique et maximiser la création de valeur.
• Transparence et conformité : maintenir des normes élevées en matière d'interaction réglementaire, d'intégrité des données et de communication avec les parties prenantes.

• Marché mondial des produits thérapeutiques en oncologie : environ 200 milliards USD (marché total, est. 2024), les produits biologiques systémiques représentant >40 % de la valeur du segment.
• Marché potentiel des traitements contre le cancer du pancréas : estimé à 4 à 5 milliards de dollars par an compte tenu de l'incidence, des taux de diagnostic tardif et des besoins non satisfaits élevés.
• Empreinte du développement clinique : le programme principal (VCN‑01) a recruté les premières cohortes dans plusieurs centres ; exposition cumulée à un stade précoce dans des études cliniques approchant environ 100 patients à ce jour.
• Priorisation de la R&D : SYN alloue la majorité des ressources à court terme aux programmes d'oncologie oncolytique afin d'accélérer les études habilitantes et d'expansion de l'IND.
• Situation du capital (déclarée par l'entreprise/déclarée le plus récemment) : gérer le développement en mettant l'accent sur les partenariats et le financement non dilutif pour prolonger la piste jusqu'aux points d'inflexion clés de la valeur (les estimations préliminaires de la trésorerie sont généralement ciblées sur 12 à 24 mois pour les entreprises à ce stade).

• Critères de jugement cliniques en matière de sécurité et de tolérabilité (événements indésirables survenus pendant le traitement, toxicités limitant la dose).
• Pharmacocinétique et mesures de biodistribution systémique après administration IV.
• Fixation tumorale ciblée et marqueurs d'oncolyse (biopsies, réductions de l'ADN tumoral circulant).
• Signaux d’efficacité combinés avec la chimiothérapie et les inhibiteurs de points de contrôle (taux de réponse objective, améliorations de la survie sans progression).
• Jalons de l’engagement réglementaire (dépôts d’IND, réunions de fin de phase) et accords de partenariat/licence pour réduire les risques de commercialisation.

Synthetic Biologics, Inc. (SYN) - Énoncé de mission

• Développer des virus oncolytiques optimisés pour une administration intraveineuse afin de traiter les tumeurs disséminées et difficiles d'accès.
• Maximisez l’efficacité antitumorale grâce à une co-administration stratégique avec des chimiothérapies standards et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.
• Faire progresser les programmes de pointe et de nouvelle génération à travers les étapes cliniques et précliniques avec des voies de réglementation et de commercialisation claires.
• Opérez en plaçant la sécurité des patients, la rigueur scientifique et une gouvernance transparente au cœur de chaque décision de programme.

• Cibler les cancers présentant d’importants besoins non satisfaits et pour lesquels l’administration systémique pourrait modifier le pronostic.
• Des combinaisons avancées qui augmentent les taux de réponse, la durabilité de la réponse et la survie globale lorsqu'elles sont associées à une chimiothérapie ou à des agents IO.
• Traduisez les connaissances mécanistiques précliniques en paramètres cliniques et jalons réglementaires solides.

• Centrage sur le patient : donner la priorité à la tolérance et aux avantages cliniques significatifs.
• Excellence scientifique : baser les décisions sur des données précliniques et cliniques reproductibles.
• Collaboration : collaborez avec des centres universitaires, des CRO et l'industrie pour accélérer le développement.
• Intégrité et transparence – maintenir une surveillance rigoureuse de la sécurité et une communication claire avec les parties prenantes.
• Efficience – utiliser le capital et les ressources pour réduire les risques liés aux points d’inflexion clés et maximiser la valeur actionnariale.

• Faites progresser VCN‑01 à travers des étapes cliniques cruciales tout en faisant évoluer VCN‑11 vers le statut d’activation IND.
• Concevoir des essais qui mesurent les bénéfices combinés avec des chimiothérapies standards et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, avec des critères d'évaluation ciblant le taux de réponse objectif, la survie sans progression et les mesures de qualité de vie.
• Obtenez des partenariats stratégiques ou des accords de licence pour étendre la capacité de développement et la portée mondiale.

Synthetic Biologics, Inc. (SYN) - Énoncé de vision

• Intégrité - Engagement envers un comportement éthique, le respect de la réglementation et des rapports transparents dans toutes les activités scientifiques et commerciales.
• Collaboration - Travail d'équipe interfonctionnel en interne et partenariats stratégiques en externe pour accélérer le développement et élargir l'impact.
• Qualité et conformité – Adoption des meilleures pratiques, de systèmes qualité rigoureux et respect des attentes réglementaires pour garantir la sécurité des patients.
• Culture axée sur la performance - Opérations axées sur les résultats et axées sur la réalisation d'étapes importantes, une utilisation efficace du capital et des progrès mesurables.
• Innovation et différenciation – Poursuite de nouvelles approches thérapeutiques et de plateformes technologiques qui créent une différenciation significative sur des marchés encombrés.
• Centré sur le patient : donner la priorité aux avantages thérapeutiques, à l'atténuation des risques et à l'accessibilité dans les décisions relatives aux programmes et aux portefeuilles.

• Priorisation de la R&D - L'allocation des ressources favorise les programmes dotés d'une solide justification mécaniste, d'une voie réglementaire claire et d'un potentiel d'avantages cliniques significatifs.
• Partenariats : accords de licence et de développement collaboratifs qui étendent l'expertise, partagent les risques et accélèrent le délai de traitement des patients.
• Gouvernance - Les décisions du conseil d'administration et de la direction sont éclairées par des mesures de conformité, des normes éthiques et des communications transparentes avec les parties prenantes.
• Excellence opérationnelle - Accent mis sur les processus basés sur les SOP, la surveillance de la fabrication par des tiers et l'assurance qualité dans toutes les activités externalisées.

• Le travail d'équipe et le respect mutuel sont mis en valeur par le biais d'équipes de projet interdisciplinaires et d'une responsabilité partagée pour les jalons.
• Les incitations basées sur la performance alignent les objectifs des employés sur les étapes du programme et la création de valeur de l'entreprise.
• L'apprentissage continu et la rigueur scientifique sont soutenus par des collaborations externes, des conseils consultatifs et un engagement en matière de publication.

• Rapports transparents aux investisseurs et aux régulateurs, avec des mises à jour en temps opportun sur les progrès cliniques et la situation financière.
• Conduite éthique dans les essais cliniques, avec la sécurité des patients et le consentement éclairé comme priorités non négociables.
• Une gestion financière axée sur l’efficacité du capital et une communication claire des besoins et des utilisations de financement.

• Les investisseurs évaluent les progrès en fonction des étapes franchies, de la trésorerie et de l'intérêt des partenaires pour les actifs.
• Les partenaires potentiels recherchent une science différenciée, une position claire en matière de propriété intellectuelle et un alignement sur les objectifs de commercialisation.
• Pour en savoir plus sur l’intérêt des investisseurs et la dynamique de propriété, voir : Exploration de l’investisseur de Synthetic Biologics, Inc. (SYN) Profile: Qui achète et pourquoi ?