Declaração de missão, visão e valores essenciais (2026) da Bonesupport Holding AB (publ).

Entre no mundo da BONESUPPORT Holding AB, um inovador escandinavo que remodela ortobiológicos com sua biocerâmica injetável CERAMENT® que se transforma no próprio osso do paciente dentro seis a doze meses, uma empresa cuja presença global abrange mais de 30 países e vendas diretas na Europa e nos Estados Unidos, e cujo desempenho em 2024 - 898,7 milhões de coroas suecas nas vendas líquidas, um impressionante 52% aumento ano após ano – destaca a dinâmica do mercado por trás de soluções minimamente invasivas para trauma, osteomielite crônica e cirurgia de pé e tornozelo; guiados por uma missão de restaurar a integridade estrutural e a qualidade de vida de pacientes com lacunas ósseas, uma visão para liderar a remodelação óssea e compósitos farmacológicos de primeira classe, e valores fundamentais de inovaçãoqualidade, integridade, colaboração e responsabilidade que impulsionaram o investimento sustentado em P&D (incluindo um relatório relatado 66 milhões de coroas suecas alocação em 2018) e adoção clínica em todo o mundo.

Bonesupport Holding AB (0RQO.L) - Introdução

• Produto principal: CERAMENT® - biocerâmica injetável que se transforma em osso nativo dentro de 6 a 12 meses.
• Presença global: presença comercial em mais de 30 países; vendas diretas na Europa e nos EUA
• Foco clínico: trauma, osteomielite crônica, procedimentos de pé e tornozelo.

• Melhore a saúde óssea fornecendo soluções regenerativas clinicamente comprovadas e fáceis de usar que melhoram os resultados dos pacientes e reduzem complicações.

• Ser líder global em produtos ortobiológicos minimamente invasivos, transformando o padrão de atendimento para reparo ósseo por meio de inovação orientada pela ciência e execução comercial escalonável.

• Centralização no paciente – priorize a segurança, a eficácia e os prazos de cura previsíveis.
• Inovação – investimento contínuo em P&D para melhorar materiais, formulações e indicações clínicas.
• Evidência clínica – compromisso com estudos clínicos rigorosos e dados do mundo real para apoiar a adoção.
• Colaboração global – construir parcerias locais fortes e capacidades comerciais diretas para garantir o acesso.
• Integridade e conformidade – siga os padrões regulatórios e práticas éticas de comercialização.

• Dimensionar mercados de alto crescimento – aumentar as vendas diretas nos EUA e na Europa para capitalizar a crescente adoção, refletida no crescimento de 52% da receita em 2024.
• Investir em P&D e geração de evidências – gastos sustentados em pesquisa para expandir as indicações e apoiar reivindicações de remodelação de longo prazo (P&D histórico: SEK 66 milhões em 2018).
• Otimize o portfólio de produtos – amplie as aplicações e formatos de entrega do CERAMENT® para procedimentos cirúrgicos e minimamente invasivos.
• Fortalecer os caminhos de reembolso e adoção hospitalar – alinhar os dados clínicos com os requisitos do pagador para acelerar a aceitação.

Bonesupport Holding AB (0RQO.L) - Overview

• Foco terapêutico central: gerenciamento de vazios ósseos e regeneração óssea.
• Produtos comerciais primários: substitutos de enxertos ósseos e transportadores reabsorvíveis para administração local de antibióticos (por exemplo, família CERAMENT).
• Objetivos estratégicos: expandir a adoção global, fortalecer as evidências clínicas e ampliar o pipeline de produtos.

• Visão: tornar-se líder global em produtos ortobiológicos para reparo de cavidades ósseas e controle de infecções.
• Evidência clínica: investimento contínuo em estudos randomizados, registros e acompanhamento de resultados no mundo real para demonstrar melhores taxas de cura e redução de complicações.
• Implementação comercial: expansão direcionada nos principais mercados (UE, Reino Unido, EUA) através de parcerias com distribuidores e vendas diretas em territórios de maior potencial.

• Centralização no paciente: resultados e melhorias na qualidade de vida como KPIs primários.
• Inovação: desenvolvimento iterativo de produtos e geração de evidências em ortobiológicos.
• Integridade e conformidade: adesão aos padrões regulatórios em todas as jurisdições.
• Colaboração: parcerias com médicos, hospitais e financiadores para permitir o acesso.

• Número de procedimentos cirúrgicos usando produtos CERAMENT: cumulativo de centenas de milhares em todo o mundo (adoção crescente em ortopedia e trauma).
• Base de evidências: vários estudos revisados ​​por pares e ensaios randomizados em andamento que medem as taxas de cicatrização óssea, controle de infecção e resultados funcionais.
• Resultados almejados para os pacientes: redução das taxas de não união, menor recorrência de infecção, recuperação funcional mais rápida e melhores anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs).

• Expandir a presença comercial dos EUA e o acesso ao reembolso para aumentar a participação dos EUA de aproximadamente 20% em direção à paridade com a Europa.
• Avançar nos ensaios clínicos em andamento e publicar os resultados para impulsionar a inclusão de diretrizes e a adoção hospitalar.
• Otimize a produção e a cadeia de suprimentos para apoiar a melhoria de escala e margem.
• Monitore e gerencie o fluxo de caixa enquanto equilibra os investimentos de crescimento e o caminho para a lucratividade.

Bonesupport Holding AB (0RQO.L) - Declaração de Missão

• Forneça produtos biocerâmicos injetáveis ​​de primeira classe com remodelação óssea e capacidade de eluição de medicamentos (por exemplo, série Cerament).
• Reduza a morbidade cirúrgica por meio de soluções injetáveis ​​minimamente invasivas para tratamento de lacunas ósseas.
• Integre a eluição de medicamentos antiinfecciosos para reduzir as taxas de infecção pós-operatória e melhorar os prazos de cura.
• Impulsione a geração de evidências – clínicas, de imagem e econômicas de saúde – para apoiar a adoção e o reembolso.
• Amplie o acesso global por meio de aprovações regulatórias, parcerias estratégicas e expansão de vendas diretas.

• Metas de impacto clínico: reduzir as taxas de reoperação relacionadas à infecção em porcentagens significativas versus controles históricos (estudos publicados relatam redução da recorrência de infecção local em coortes selecionadas).
• Foco na economia da saúde: reduzir a hospitalização e a utilização de recursos a jusante através de uma incorporação mais rápida de enxertos e controlo de infecções, apoiando discussões sobre os pagadores.
• KPIs comerciais: expanda a adoção de cirurgiões, aumente o volume de casos por mercado e aumente a receita recorrente de dispositivos injetáveis ​​de uso único.

Declaração de visão da Bonesupport Holding AB (0RQO.L)

• Leve as melhores soluções locais de antibióticos e de regeneração óssea para cirurgiões ortopédicos em todo o mundo
• Amplie a adoção nos principais mercados (EUA, UE, APAC) enquanto expande as evidências por meio de dados do mundo real e ensaios clínicos randomizados
• Impulsionar o crescimento comercial sustentado enquanto investe em P&D para ampliar as indicações e melhorar os resultados dos pacientes

• Inovação - Desenvolvimento contínuo de produtos (novas formulações, formatos de entrega), apoiado por programas clínicos para melhorar os resultados da osteomielite, tratamento de fraturas e gestão de lacunas ósseas.
• Qualidade - Sistemas de qualidade rigorosos, conformidade regulatória em todos os caminhos da CE, FDA e outras jurisdições; controles de qualidade incorporados desde a fabricação até o acompanhamento clínico.
• Integridade - Relatórios transparentes, envolvimento ético de pacientes e médicos e adesão aos padrões regulatórios e de governança.
• Colaboração – Parcerias com hospitais, KOLs, distribuidores e pagadores para acelerar a adoção e gerar evidências clínicas robustas.
• Responsabilidade – Propriedade clara das metas em todas as funções (comercial, clínica, regulatória, fabricação), com métricas e análises para garantir a entrega.

• Inovação: Alocar recursos de P&D para ampliar as indicações e melhorar o manejo/administração de antibióticos; buscar autorizações regulatórias apoiadas por desfechos clínicos (erradicação de infecções, consolidação óssea radiográfica).
• Qualidade: Manter a conformidade ISO/CE e atender aos requisitos da FDA quando aplicável; implementar medidas de vigilância pós-comercialização e tratamento de reclamações.
• Integridade: Relatórios financeiros públicos e governação alinhados com os requisitos de listagem de Estocolmo; comunicações clínicas transparentes e práticas de divulgação.
• Colaboração: Programas KOL estruturados, parcerias hospitalares e acordos com distribuidores para impulsionar a adoção e coletar dados de resultados.
• Responsabilidade: metas comerciais baseadas em KPI, marcos de ensaios clínicos e métricas de qualidade de fabricação com propriedade clara entre as equipes.