Declaração de missão, visão e valores essenciais (2026) da Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.

Fundado em Dezembro de 2012, Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. construiu uma plataforma voltada para a inovação, buscando uma missão clara de entregar classe mundialterapias confiáveis e acessíveis por meio de inovações originais que apoiam um pipeline diversificado de P&D de mais de 50 candidatos a medicamentos em todo 5 terapêuticas (câncer, doenças autoimunes, metabólicas, neurológicas e infecciosas), alcançando marcos como a aprovação do toripalimabe em mais de 35 países e regiões, operando centros de P&D na China e nos Estados Unidos com bases de produção em Xangai, Suzhou e Wujiang, sendo listados como 1877.Hg (HKEX) e 688180 (Mercado SSE STAR), e empregando aproximadamente 3,000 pessoas em todo o mundo a partir do final de 2025 - ancorando uma visão para dimensionar a fermentação de macromoléculas, expandir um layout de toda a cadeia da indústria e viver valores fundamentais de qualidade, integridade, inovação e uma perspectiva global.

Xangai Junshi Biosciences Co., Ltd. (1877.HK) - Introdução

• Fundada: dezembro de 2012
• Sede: Xangai, China
• Força de trabalho global: aproximadamente 3.000 funcionários (no final de 2025)
• Listagens públicas: Bolsa de Valores de Hong Kong (HKEX: 1877) e Shanghai STAR Market (SSE: 688180)

• Descobrir, desenvolver e fornecer produtos biológicos e terapias inovadores que transformem o atendimento ao paciente em todo o mundo.
• Construir capacidades sustentáveis ​​e escaláveis ​​desde a descoberta precoce até a comercialização global.

• Ser uma empresa biofarmacêutica líder global, reconhecida pela excelência científica, rápido desenvolvimento e amplo acesso dos pacientes a terapias de ponta.

• Inovação liderada pela ciência – descoberta e desenvolvimento rigorosos e orientados por dados.
• Centralização no paciente - priorizando segurança, eficácia e acesso para os pacientes.
• Colaboração – parcerias entre a indústria, a academia e reguladores globais.
• Integridade e conformidade – altos padrões éticos em pesquisa e desenvolvimento, fabricação e comercialização.
• Excelência operacional – pipelines eficientes, fabricação escalonável e alocação disciplinada de capital.

• Escala de pipeline: mais de 50 candidatos a medicamentos abrangendo estágios de descoberta, pré-clínicos e clínicos.
• Cinco áreas terapêuticas estratégicas: oncologia, doenças autoimunes, metabólicas, neurológicas e infecciosas.
• Ativo principal aprovado: toripalimabe – comercializado como o primeiro anticorpo monoclonal anti-PD-1 desenvolvido internamente na China, aprovado em mais de 35 países/regiões.

• Avance em vários programas de registro em oncologia e doenças autoimunes com cronogramas de desenvolvimento acelerados e pegadas globais de testes.
• Expandir a capacidade de produção em Xangai, Suzhou e Wujiang para apoiar a comercialização global e a resiliência do fornecimento de produtos biológicos.
• Buscar colaborações estratégicas e licenciamento para ampliar o acesso geográfico e co-desenvolver ativos, incluindo parcerias globais e nos EUA.
• Investir em plataformas biológicas de próxima geração (biespecíficos, ADCs, modalidades celulares e genéticas) para diversificar os impulsionadores de valor a longo prazo.

• Toripalimab: anti-PD-1 doméstico de primeira classe; aprovações e expansões de rótulos em múltiplas indicações e regiões.
• Progressão do pipeline: múltiplas fases II/III começam em indicações oncológicas e autoimunes, apoiando potenciais candidatos à comercialização no curto prazo.

• A listagem dupla fornece acesso diversificado ao mercado de capitais via HKEX (1877) e SSE STAR Market (688180).
• A estratégia financeira centra-se na alavancagem de parcerias orientadas para marcos, receitas de comercialização de produtos aprovados e investimento disciplinado em I&D para apoiar o crescimento.

Xangai Junshi Biociências Co., Ltd. Overview

• Fornecer aos pacientes medicamentos de classe mundial, confiáveis, acessíveis e inovadores.
• Concentre-se no desenvolvimento de medicamentos de primeira e melhor qualidade através de inovação original.
• Atuar como pioneiro na medicina translacional para acelerar soluções da bancada ao leito.
• Atenda às necessidades médicas não atendidas, fornecendo terapias eficazes e econômicas que melhoram o acesso dos pacientes a cuidados de qualidade.
• Mantenha uma abordagem centrada no paciente que equilibre inovação com acessibilidade.

• Ser um líder biofarmacêutico global reconhecido por converter ciência de ponta em terapias acessíveis.
• Expandir o acesso dos pacientes regional e globalmente, ampliando a produção, estratégias de preços e parcerias estratégicas.
• Liderar plataformas translacionais que encurtam os prazos de desenvolvimento e aumentam a probabilidade de sucesso clínico.

• Excelência científica – padrões rigorosos de descoberta e desenvolvimento clínico.
• Paciente em primeiro lugar – priorizando segurança, eficácia e acessibilidade na tomada de decisões.
• Integridade e confiança – governança transparente, conformidade e comercialização ética.
• Colaboração – parceria com universidades, indústria e financiadores para ampliar o impacto.
• Inovação contínua – investimento sustentado em novas modalidades e biomarcadores.

• Foco translacional: plataformas integradas da descoberta à clínica que priorizam biomarcadores e projetos de ensaios adaptativos para reduzir os prazos de desenvolvimento.
• Iniciativas de acesso aos pacientes: preços diferenciados, fabricação/parcerias locais e programas de assistência para aumentar a acessibilidade nos mercados emergentes.
• Colaborações: múltiplas alianças estratégicas com empresas farmacêuticas globais, distribuidores regionais e instituições de pesquisa para ampliar o alcance e compartilhar riscos.

• Número de pacientes alcançados através de indicações aprovadas e programas de acesso (escalonados anualmente).
• Taxas de progressão do pipeline (submissões de IND, taxas de transição Fase I→II→III).
• Percentagem das receitas reinvestidas em I&D para sustentar a inovação.
• Métricas de acessibilidade: custo médio do tratamento por indicação versus valores de referência regionais e adesão ao programa em regiões de baixos rendimentos.
• Ganhos regulatórios e de reembolso que melhoram a cobertura do pagador e reduzem os encargos diretos dos pacientes.

• Supervisão do conselho da estratégia clínica, política de preços e aprovações de parcerias globais.
• Comitês científicos e de ética independentes que orientam as prioridades translacionais e a segurança do paciente.
• Relatórios transparentes para investidores sobre gastos em P&D, marcos clínicos e resultados de acesso ao mercado.

Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. (1877.HK) - Declaração de Missão

• Ambição global: expandir a presença no mercado para além da China através de registo, licenciamento e parcerias na Ásia, Europa e Américas.
• Crescimento do pipeline: acelerar a progressão clínica e a comercialização de candidatos a medicamentos existentes para aumentar as opções de tratamento para indicações oncológicas, autoimunes, doenças infecciosas e metabólicas.
• Aumento da produção: expandir a capacidade de fermentação de macromoléculas para reduzir os custos de produção por unidade e melhorar a resiliência do fornecimento.
• Controle de toda a cadeia da indústria: integre descoberta, CMC (química, fabricação e controles), desenvolvimento clínico, funções regulatórias e comerciais para reduzir o tempo de colocação no mercado e aumentar a captura de margens.
• Economia que prioriza o paciente: forneça terapias que demonstrem eficácia e segurança superiores, ao mesmo tempo que reduz custos sociais e diretos sempre que possível.

• Avançar programas clínicos em estágio avançado para aprovação regulatória e negociações de reembolso para garantir o acesso dos pacientes.
• Invista na otimização de bioprocessos, em biorreatores de uso único e na expansão da fermentação para reduzir o custo dos produtos, visando reduções percentuais de dois dígitos em relação às linhas de base atuais.
• Crie um mecanismo de comercialização de ponta a ponta – preços, envolvimento do pagador e canais de distribuição – para capturar o valor criado pela P&D.
• Aproveite alianças e licenciamento transfronteiriços para reduzir os riscos dos cronogramas de desenvolvimento e garantir registros internacionais.
• Meça o sucesso através do alcance acessível dos pacientes, reduções de custos por tratamento e margens brutas sustentáveis ​​que melhoram ao longo do tempo.

Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. (1877.HK) - Declaração de Visão

• Qualidade em primeiro lugar: qualidade intransigente em P&D, fabricação, registro regulatório e comercialização - desde matérias-primas até produtos biológicos acabados.
• Busca da Verdade: tomada de decisão baseada em evidências, comunicação científica transparente e dados reproduzíveis como base para o progresso.
• Conformidade de integridade: adesão estrita às estruturas regulatórias nacionais e internacionais (orientações NMPA, FDA, EMA) e sistemas de conformidade internos.
• Busca da Excelência: otimização contínua de processos, estratégias de desenvolvimento clínico e resultados centrados no paciente para alcançar impacto terapêutico superior.
• Inovação: foco na descoberta e tradução originais - avançando na imuno-oncologia, nas doenças autoimunes e em outras áreas com grandes necessidades não atendidas por meio de novos produtos biológicos.
• Perspectiva Global: construção de alianças transfronteiriças, ensaios clínicos multirregionais e produção pronta para exportação para disponibilizar terapias fora da China.

• Desenvolvimento clínico acelerado: priorizar indicações com necessidades claramente não atendidas e vias regulatórias robustas para acesso antecipado dos pacientes.
• Sistemas de expansão e qualidade de fabricação: investindo em instalações GMP e gestão de qualidade para apoiar lançamentos globais.
• Parcerias e licenciamento externo: colaborações seletivas para expandir o alcance geográfico e as capacidades de codesenvolvimento.
• Integridade de dados e conduta ética: programas de governança e conformidade para proteger os dados dos pacientes, a integridade dos ensaios e as interações regulatórias.

• P&D: A inovação e a busca da verdade impulsionam a seleção de alvos, validação pré-clínica rigorosa e estratégias de biomarcadores para melhorar a probabilidade de sucesso clínico.
• Regulamentação e Conformidade: A conformidade com a integridade informa as interações com a NMPA e outros reguladores, priorizando conjuntos de dados completos e a segurança do paciente.
• Fabricação: A qualidade em primeiro lugar sustenta a validação de processos, critérios de liberação de lotes e controle de fornecedores para atender aos requisitos de exportação.
• Comercial: A perspectiva global orienta o sequenciamento de entrada no mercado, preços e estratégias de acesso que equilibram as necessidades dos pacientes e o crescimento sustentável.

• Supervisão do conselho com comitês de risco e conformidade para monitorar riscos éticos, financeiros e regulatórios.
• Procedimentos operacionais padrão e sistemas de gestão de qualidade alinhados aos padrões internacionais de BPF.
• Políticas de transparência de dados clínicos e sistemas de farmacovigilância para garantir o monitoramento contínuo da segurança do paciente após o lançamento.