Declaração de missão, visão e valores essenciais (2026) da Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.

Fundado em 2008 e negociando no Conselho de Inovação em Ciência e Tecnologia como 688575.SS, Shenzhen YHLO Biotech passou de uma startup focada em IVD para um player global de diagnóstico que oferece mais de 300 produtos em vários campos médicos, exportando para quase 115 países com cobertura superior a 70% dos hospitais de primeira linha da China; a missão liderada por P&D da empresa - investindo mais de 10% da receita anual (cerca de 150 milhões de RMB em 2022) - é apoiada por centros de pesquisa em Tóquio, Wuhan e Changsha, uma base de produção em Xiangtan e um portfólio de patentes de 681 patentes (incluindo 58 registros PCT), enquanto credenciais de qualidade como ISO 9001, ISO 13485, KGMP e TGA, além de autorizações da FDA para plataformas como o iFlash 3000 e HCG, centros de serviços regionais no Oriente Médio e Tunísia e lançamentos como o Analisador de Bioquímica iBC 900 ressaltam a visão de ser uma empresa de IVD confiável e respeitada, baseada em valores fundamentais de foco no cliente, inovação, qualidade e colaboração global.

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Introdução

• Promover a saúde global, fornecendo soluções de diagnóstico in vitro (IVD) precisas, acessíveis e inovadoras.
• Capacitar os médicos e os sistemas de saúde com diagnósticos rápidos e confiáveis ​​que melhorem os resultados dos pacientes e a preparação da saúde pública.

• Ser uma empresa líder mundial em IVD, reconhecida pela excelência científica, amplo impacto clínico e qualidade confiável em hospitais e laboratórios em todo o mundo.
• Impulsionar a inovação em diagnóstico que permita medicina de precisão e respostas escaláveis ​​a ameaças de doenças infecciosas e condições crónicas.

• Rigor Científico - investimento sustentado em I&D e proteção da PI (681 pedidos de patentes até 30 de agosto de 2024, incluindo 58 patentes PCT).
• Qualidade e Conformidade - adesão aos padrões ISO 9001:2008, ISO 13485:2016, Coreia KGMP e Austrália TGA.
• Alcance e acessibilidade globais - compromisso em tornar os diagnósticos acessíveis em todos os mercados (exportações para cerca de 115 países/regiões).
• Parceria Clínica – foco na profunda penetração hospitalar (cobertura >70% nos principais hospitais da China) e na estreita colaboração com os médicos.
• Excelência Operacional – fabricação escalonável e pesquisa em vários locais para garantir a continuidade do fornecimento e liderança tecnológica.

• Amplitude de produtos: mais de 300 produtos de IVD abrangendo imunoensaios, diagnóstico molecular, química clínica e outras disciplinas.
• Rede de pesquisa e produção: centros de pesquisa em Tóquio (Japão), Wuhan e Changsha (China) e uma base de produção em Xiangtan (China).
• Propriedade intelectual: 681 registros de patentes (367 de invenção, 167 de modelo de utilidade, 22 de design, 58 PCT).
• Aprovações e certificações regulatórias: ISO 9001:2008, ISO 13485:2016, KGMP (Coréia), TGA (Austrália).

• Expandir o registro de produtos em regiões regulatórias adicionais para aumentar a pegada de exportação para além de aproximadamente 115 mercados.
• Acelerar as conversões de PCT e patentes de invenção para salvaguardar tecnologias essenciais e facilitar parcerias.
• Fortalecer a penetração hospitalar em cidades chinesas de segundo e terceiro níveis, ao mesmo tempo em que amplia as redes globais de distribuidores.

Shenzhen YHLO Biotecnologia Co., Ltd. Overview

Declaração de missão: 'Foco na saúde, vida melhor com tecnologia.' Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) centra seu propósito corporativo na melhoria dos resultados de saúde global, desenvolvendo e implantando tecnologias avançadas de diagnóstico.

• Compromisso de P&D: A YHLO investe mais de 10% da receita anual em P&D - aproximadamente 150 milhões de RMB em 2022 (implicando uma receita em 2022 de aproximadamente 1,5 bilhão de RMB com base nesse valor).
• Credenciais regulatórias e de qualidade: certificação ISO 13485 por seu sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos; As autorizações da FDA incluem produtos como os ensaios iFlash 3000 e HCG.
• Presença global: Estabeleceu um Centro Regional de Serviços e Suporte para o Oriente Médio e um Escritório de Vendas e Serviços na Tunísia para melhorar o acesso regional e o suporte pós-venda.
• Avanços em produtos e colaboração: Lançou o Analisador Bioquímico iBC 900 e convocou sua primeira Conferência Global de Distribuidores para fortalecer o alinhamento de parceiros e a distribuição internacional.

• Ênfase estratégica: alocar percentuais sustentados de receita de um dígito alto a baixo de dois dígitos em P&D para acelerar a expansão do portfólio de ensaios, plataformas de automação e diagnósticos habilitados para IA.
• Iniciativas voltadas para o mercado: expanda as redes de distribuidores e a infraestrutura pós-venda por meio de conferências globais e centros de serviços regionais para reduzir o tempo de inatividade e melhorar as taxas de utilização de instrumentos.

Para obter informações mais aprofundadas sobre história corporativa e governança, consulte: Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd.: História, propriedade, missão, como funciona e ganha dinheiro

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Declaração de Missão

• Construir confiança por meio de sistemas de qualidade certificados (ISO 13485) e autorizações regulatórias (FDA) para produtos principais.
• Expandir a presença global através de centros de pesquisa e bases de produção para encurtar os ciclos de desenvolvimento de produtos e garantir suporte localizado.
• Impulsionando o avanço tecnológico com lançamentos de novos produtos, como o Analisador Bioquímico iBC 900, e inovações de plataforma, como o iFlash 3000.

• Centros de pesquisa: Tóquio (Japão), Wuhan (China), Changsha (China).
• Base de produção: Xiangtan (China).
• Envolvimento global: organizou a sua primeira Conferência Global de Distribuidores para aprofundar parcerias e acelerar o acesso ao mercado.

• Sistema de gerenciamento de qualidade certificado pela ISO 13485 - demonstra conformidade com os padrões globais de fabricação de dispositivos médicos.
• Autorizações da FDA para produtos importantes, como o sistema de imunoensaio iFlash 3000 e ensaios de HCG - evidência de atendimento aos rigorosos requisitos regulatórios dos EUA.
• Lançamento recente do produto: Analisador Bioquímico iBC 900 - expande o portfólio de IVD da empresa e atende às necessidades de produtividade do laboratório.

• As aprovações regulatórias (FDA) e a certificação ISO sustentam a confiança de clientes e pagadores internacionais, apoiando a visão de ser “confiável e respeitado”.
• Vários centros de P&D e uma base de produção dedicada reduzem o tempo de lançamento de ensaios e analisadores no mercado e permitem colaboração e suporte específicos da região.
• Os gastos contínuos em P&D e a diversificação de produtos impulsionam a resiliência de longo prazo do portfólio de IVD contra mudanças de mercado e tecnológicas.

Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. (688575.SS) - Declaração de Visão

• Foco no cliente - projetando plataformas e soluções de reagentes ajustadas aos fluxos de trabalho clínicos e às necessidades do usuário final.
• Trabalho árduo - dimensionamento da capacidade de produção e das cadeias de fornecimento para atender à crescente demanda clínica sem comprometer os prazos de entrega.
• Inovação – investindo em automação, imunoensaio e diagnóstico molecular para expandir a capacidade e o rendimento do diagnóstico.
• Auto-reflexivo - instituindo ciclos de melhoria contínua no desenvolvimento de produtos, vigilância pós-comercialização e feedback do cliente.
• Qualidade do trabalho - incorporando padrões internacionais de qualidade (ISO 13485) e melhores práticas regulatórias em fabricação e design.

• Alianças estratégicas: A YHLO estabeleceu múltiplas alianças estratégicas com empresas multinacionais para ampliar os portfólios de produtos e acelerar a entrada no mercado.
• Cooperação internacional em investigação: colaborações aprofundadas com parceiros de investigação em toda a Europa, EUA, Japão e Austrália para co-desenvolver tecnologias avançadas e evidências clínicas.
• Pegada regulatória: certificação ISO 13485; múltiplas autorizações de produtos, incluindo autorização da FDA para os ensaios iFlash 3000 e HCG, apoiando o acesso a mercados regulamentados.

• Portfólio de produtos: Analisadores automatizados (por exemplo, série iFlash), imunoensaios, diagnósticos moleculares e reagentes projetados para ambientes hospitalares e laboratoriais de alto rendimento.
• Sucesso no caminho regulatório: Capacidade demonstrada de atender requisitos rigorosos (conformidade FDA, CE/IVD e ISO 13485) - permitindo exportação e adoção em mercados regulamentados.
• Adoção clínica: Expansão da base instalada em grandes hospitais e laboratórios terceirizados impulsionada pelo modelo combinado de analisador + reagente consumível.